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法規(guī)認(rèn)證

REGULATORY CERTIFICATION

FDA審計

 

美國一直是MFCI重要的產(chǎn)品市場，食品藥品監(jiān)督管理局FDA審計是行業(yè)公認(rèn)最具權(quán)威性的認(rèn)證。2007年開始向向美國FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠通過FDA首次審計。

目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時每年兩次內(nèi)審確保GMP體系持續(xù)改進。2016年湖北美凱通過FDA第二次審計。

 

 

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